ContraFect宣布其CF-301获得美国FDA批准进入人类临床试验阶段

ContraFect在纽约宣布，FDA（美国食品药品监督管理局）于12月22日完成了对该公司新药CF-301临床试验申请的审查，正式批准CF-301进入新药临床试验阶段。

仅在美国，耐药性金黄色葡萄球菌每年即导致30,000起死亡案例，而CF-301药物对这一致命性感染的治疗具有重大疗效。随着FDA的批准，CF-301有望在明年一季度进入一阶段临床试验，成为全美首个进入人类临床试验阶段的重组噬菌体裂解酶药物，未来有望彻底解决耐药性葡萄球菌感染这一全球性危机。